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Journalisation (Audit Trail) et 21 CFR Part. 11
Débuté par no_spam_frederic.gomez, 28 sep. 2004 16:26 - 2 réponses
#1
Posté le 28 septembre 2004 - 16:26
Bonjour,
un client me demande, pour respecter le cahier des charges 21 CFR Part.11,
de mettre en place l'Audit Trail (tracer l'historique de toutes les actions realisées sur la base de données (entrées/sorties/modif)) sur une de mes applications.

Après qques recherches approfondies concernant les possibilitées de WD8 sur ce sujet, je constate qu'il y a une option de journalisation.

Ma question est :

Est-il facile de mettre la journalisation en place.
C'est à dire suffit-il juste de choisir, dans l'analyse, l'option "journal des ecritures + historique des accès" (+ chemin des fich) pour tous les fichiers de l'analyse et le tour
est joué ?

ou y a t-il beaucoup plus de choses à mettre en place ?.

C'est pour faire une estimation du temps que je vais passer la-dessus.
(En sachant que l'applic est dejà dev, mais pas encore inst chez le client, donc base de données HF vierge)

Merci d'avance.

FredG.
#2
Posté le 28 septembre 2004 - 23:44
FredG a utilisé son clavier pour écrire :
Bonjour,
un client me demande, pour respecter le cahier des charges 21 CFR Part.11,
de mettre en place l'Audit Trail (tracer l'historique de toutes les actions
realisées sur la base de données (entrées/sorties/modif)) sur une de mes
applications.

Après qques recherches approfondies concernant les possibilitées de WD8 sur
ce sujet, je constate qu'il y a une option de journalisation.

Ma question est :

Est-il facile de mettre la journalisation en place.
C'est à dire suffit-il juste de choisir, dans l'analyse, l'option "journal
des ecritures + historique des accès" (+ chemin des fich) pour tous les
fichiers de l'analyse et le tour est joué ?

ou y a t-il beaucoup plus de choses à mettre en place ?.

C'est pour faire une estimation du temps que je vais passer la-dessus.
(En sachant que l'applic est dejà dev, mais pas encore inst chez le client,
donc base de données HF vierge)

Merci d'avance.

FredG.


C'est en effet aussi simple que la coche de l'option dans l'analyse.
Les accès et mises à jour du fichier journalé seront ainsi écrits dans
le journal. Le programme wdjournal te permettra de consulter toutes les
actions faites sur le fichier. Note que le fichier journal est lui même
un fichier hyperfile, tu pourras si besoin l'exploiter depuis ton
application.

--
forumnewswindev@ifrance.com
#3
Posté le 24 octobre 2005 - 13:20
Bonjour,

l'un de mes clients me demande aussi de répondre à la norme 21 CFR, mise à part la journalisation, Windev est -il capable de répondre à tout les autres points de cette norme.

Merci d'avance

Eric
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